2025年12月23日
星期二
欧普康视（300595）发布关于硬性巩膜接触镜获得医疗器械注册证的公告。公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，该产品注册编号为国械注准20243162596，注册分类为第三类医疗器械。硬性巩膜接触镜的适应范围为日戴型，主要用于矫正患者的近视和远视，推荐更换周期为18个月，有效期为2024年12月16日至2029年12月15日。
硬性巩膜接触镜的临床研究在国外已有多年，巩膜接触镜比角膜接触镜直径大，能够更好地覆盖眼球的前表面，从而提供了更广泛、更稳定的支撑，这种稳定性大大提高配戴的舒适度。同时对不规则角膜具有较好视力矫正效果，提供更清晰的视觉体验。此外，本次获批的巩膜镜在材质和设计上具有高透氧透气性（DK185）和湿润性，有助于改善眼睛的湿润环境，缓解眼干症状，适宜眼干用户。
此次注册证的获得标志着公司在近视防控领域的进一步布局，体现了其研发创新能力，有助于推动“全视光产品+全周期视光服务”的发展战略。
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